טיפול במיאלומה נפוצה – קרפילזומיב (Kyprolis, Carfilzomib)

קרפילזומיב (Kyprolis, חומר פעיל: Carfilzomib) הינה דור חדש למשפחת מעכבי הפרוטאוזום (proteasome inhibitor).
מנגנון הפעולה של Kyprolis הינו עיכוב סלקטיבי ובלתי-הפיך של הפרוטאוזום (מבנה בתא המפרק חלבונים). עיכוב זה מוביל לעצירת ההתחלקות של התאים הסרטניים ולמוות שלהם.

התרופה  מיועדת לטיפול בקו מתקדם במיאלומה נפוצה, והינה בעלת יעילות מוכחת בטיפול בחולים אשר טופלו בעבר בוולקייד (bortezomib)   ובתלידומיד (thalidomide) או  ברוולימיד (lenalidomide) ומחלתם התקדמה תוך כדי הטיפול האחרון או נשנתה בתוך חודשיים מסיומו.

התרופה אושרה לשימוש על ידי ה-FDA ביולי 2012 בהליך מזורז, לטיפול בחולים אלו ונמצאת בהליך אישור גם באיחוד האירופאי.

כמו כן, Kyprolis כלולה בקווים המנחים של ה- NCCN1 האמריקאי (National Comprhensive Cancer Network) לטיפול במיאלומה נפוצה כטיפול הצלה מועדף (preferred salvage therapy) לאחר כישלון בקווי טיפול קודמים.

יעילותה ובטיחותה של הקרפילזומיב לטיפול בחולים עם מיאלומה מתקדמת הוכחה במספר מחקרי פאזה II. רישום התרופה ב FDA הסתמך על מחקר שכלל 266 חולי מיאלומה עם מחלה מתקדמת שנשנתה לאחר שטופלו בממוצע ב- 5 קוי טיפול קודמים.

התרופה נבדקת כעת (אוקטובר 2013) גם במשלבי טיפול הכוללים סטרואידים ו/או lenalidomide במספר מחקרי פאזה III ברחבי העולם, כולל בישראל.